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药学院研究生赴咸宁市中心医院开展GCP培训

[发表时间]:2026-10-26 [浏览次数]:

(撰稿人:赵纪接 图片来源:阮默灵,张艺 审核:阮默灵,郭霜,陈清杰)为进一步加深药学研究生对药物临床试验质量管理规范(GCP)的理解,提升临床试验实践能力,近日,药学院组织2024级药学研究生前往咸宁市中心医院I期临床研究中心开展GCP培训学习。通过实地参观与现场讲解,同学们深入了解了I期临床试验的实施流程及规范化管理要求。

培训伊始,研究生们实地参观了临床试验病房,系统学习了受试者筛选、知情同意及入住管理等关键环节。中心工作人员详细介绍了“集体知情”与“个别知情”的实施流程,以及身高、体重、血压、血糖、心电图等各项筛查项目。受试者经综合评估符合入选标准后方可入住,入住期间须严格执行物品管理制度,以确保试验规范有序开展。

随后,同学们参观了药品储存室和生物样本处理室,详细了解了试验药品的储存条件、温湿度监测及样本规范化管理要求。工作人员重点讲解了生物样本的处理流程,以及处理后置于-80℃超低温冰箱保存的相关规范。此外,培训还围绕Ⅰ期临床研究中心的建设情况、主要研究内容及药代动力学研究展开深入讲解,进一步加深了同学们对药物早期临床评价的认识。

此次培训将理论知识与现场实践紧密结合,有效提升了我院研究生的GCP规范意识与专业素养,为今后开展临床研究相关工作奠定了良好基础。